有望继续生动 买卖规模尚小 不只瞄准海外！国际药企BD兴起面前

海外BD热潮尚未褪去，国际药企间BD协作末尾兴起。

1月5日，（002019.SZ）发布公告称，全资子公司亿帆制药与尚德药缘签署《独家协议》，商定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物在协作区域、协作范围范围内授予亿帆制药可分容许的、无法撤销的独占性的权益和容许等。

亿帆制药需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款，并依据净销售额分级分红。

不久前，2025年12月28日，（600276.SH；01276.HK）发布公告，公司与翰森制药（03692.HK）签署《独家容许协议》，将公司SHR6508项目有偿容许给翰森制药。

2025年，中国行业迎来BD（业务拓展）买卖大迸发，据国度药监局发布数据，2025年我国创新药对外授权买卖总金额逾越1300亿美元，授权买卖数量逾越150笔，创历史新高。

据丁香园Insight，截至2025年12月21日，单笔首付款逾越1亿美金的有15起，总金额逾越10亿美金的买卖有37起，仅次于美国。

而在创新药BD买卖炽热的同时，国际药企间的创新药BD买卖也末尾兴起，从2025年年末末尾，国际药企间已达成多笔创新药BD买卖。

12月24日，绿叶制药（02186.HK）发布公告，公司已与（002262.SZ）签署协作协议，授予后者三款抗精气病药长效针剂产品在中国大陆地域的独家商业化权益；12月3日，先声药业（02096.HK）与旺山旺水（02630.HK）就氢溴酸氘瑞米德韦新顺应证订立容许协议；11月12日，来凯医药（02105.HK）宣布，其与齐鲁制药签署中国地域的独家容许协议，在中国地域减速商业化乳腺癌候选新药LAE002（Afuresertib）。

相比国际药企与跨国药企的License-out（授权出海）协作，国际药企间的协作有不同的特点。医药行业资深经理人杜臣在接受时代周报采访时指出，“外乡药企与跨国药企协作，关键是First-in-class级或靠近这一级项目的协作，而国际药企之间的协作范围或许更广阔。”

教育协会医疗装备任务促进委员会委员刘检在接受时代周报采访时表示，全体而言，国际药企间的BD协作正在出海浪潮与外乡市场的双重影响下继续演化。尽管短期内买卖规模与热度仍难以与跨境授权相比，但随着行业分工巧化、企业战略调整，协作方式正逐渐从单一商业化导向，向研发协同、风险共担、利益共享的更深层次同伴相关演进。

产品阶段偏前期、买卖规模较小

随着2025年以来创新药license-out买卖清楚增多，国际药企之间的BD协作也出现出相应变化。刘检向时代周报指出，总体来看，国际创新药出海热潮在肯定水平上优化了外乡创新药的质量与品牌认可度，从而带动了国际企业间的协作志愿。

在详细协作中，国际药企间协作与license-out也存在差异。首先，在协作产品方面，不同于license-out产品关键集中于临床早期，国际药企间的协作产品阶段偏前期，大多集中于已进入或靠近商业化阶段的产品。

在亿帆医药与尚德药缘的协作中，2025年1月，ACT001小细胞肺癌脑转移顺应证取得国度药品监视控制局“打破性治疗”认定，已展开III期临床实验。来凯医药与齐鲁制药的协作产品LAE002也处于III期临床阶段。

绿叶制药授予恩华药业三款抗精气病药长效针剂产品在中国大陆地域的独家商业化权益，区分是瑞可妥®（注射用利培酮微球（II））、瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（II））和美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液），用于精气分裂症的治疗，三款产品均已上市。

在先声药业与旺山旺水协作中，先声药业取得氢溴酸氘瑞米德韦在大中华区于抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染以及抗人偏毒（HMPV）感染顺应证的独家权益，是已上市产品的新顺应证拓展。

除产品阶段外，在买卖金额方面，国际药企间协作与license-out也有较大差异。与动辄数亿美元、掩盖多区域的出海授权相比，国际药企之间的BD买卖仍普遍规模较小。

时代周报统计了2025年A股和港股医药上市企业的37笔BD出海买卖，其中在发布首付款的23笔买卖中，有14笔买卖首付款逾越1亿美元。

三生制药与辉瑞、信达生物与武田制药两笔买卖首付款逾越10亿美元。在发布总买卖额或最多里程碑付款的36笔买卖中，有25笔买卖总买卖额或最多里程碑付款逾越10亿美元。

而相比之下，国际药企间协作金额与license-out则有着较大差距。在恩华药业与绿叶制药的协作中，一次性性性支付无法退还的授权费为2000万美元。

恒瑞医药与翰森制药的协作中，翰森制药须支付首付款3000万元，恒瑞医药有资历取得监管里程碑付款及与容许产品归入国度医保目录相关的商业里程碑付款最高为1.9亿元。

在来凯医药与齐鲁制药的协议中，来凯医药有权取得最高总计5.3亿元无法退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项。

关于国际药企选择在外乡启动授权协作的战略考量，刘检以为，首先是放慢产品商业化进程，借助协作方成熟的销售体系与市场资源成功加快放量；其次是分散研发投入与后续开发风险，将非中心管线的开发、资金压力部分转移给被授权方；再者，经过外乡市场验证产品需求与支付环境，为后续决策提供参考。

“因此，企业在选择国际协作同伴时，通常看重对方能否拥有完善的商业化才干、足够的资金实力以及相婚配的研发或运营团队。”刘检剖析称。

从协作同伴的选择来看，绿叶制药选择了精气类药物老牌企业恩华药业，授予其精气分裂症药物；来凯医药也选择了老牌大型药企齐鲁制药，推进新药的商业化；尚德药缘和旺山旺水也选择了相对而言资金实力较为雄厚、商业化才干更强的亿帆医药和先声药业作为协作同伴。

或将继续生动

刚刚过去的2025年也是中国创新药展开的迸发之年。据国度药监局数据，2025年我国已赞同上市的创新药达76个，大幅逾越2024年全年48个，创历史新高。

同时，2025年我国创新药对外授权买卖总金额逾越1300亿美元，授权买卖数量逾越150笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，相同创历史新高。我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

创新药出海买卖在2025年迎来迸发，但这种迸发对国际药企BD间协作的推进效应较为复杂，或并非仅有单向的促进。刘检指出，出海买卖的高估值、里程碑付款等“天价”收益吸引了行业与投资机构更多留意力，或许直接削弱了对国际协作的关注度与资源投入。

“因此，创新药出海在种水平上或许克制了真正具有重磅潜力药物在国际的BD协作，以后境内授权仍较多集中于非中心或已进入商业化阶段的管线。”刘检剖析称。

总体而言，国际药企间BD协作的买卖规模、产品热度、资本市场的等候均低于出海BD买卖。相比之下，选择国际药企作为BD协作同伴，似乎是创新药企业的备选项。

不过值得留意的是，创新药出海的常态化与国际资本的关注，也正在促使国际BD协作方式出现演进，部分协作末尾从传统的商业化阶段向前端研发甚至立项阶段延长。刘检指出，具有较强研发才干和专利贮藏的企业，与拥有商业化优点的外乡药企之间，逐渐探求从早期研发介入的协作方式。

“对研发方而言，此举有助于取得继续稳如泰山的资金支持，下降全程开发风险；而对引进方来说，早期介入可争取更高的话语权与潜在收益分红。”刘检剖析称。

亿帆医药与尚德药缘、来凯医药与齐鲁制药的协作中，就已从商业化阶段向前端研发阶段延长，尽管产品已处于临床前期，但也是国际药企间向更深度BD协作的探求。

“国际药企协作空间潜力很大，在产能、人才培育、研发协作、项目申报、临床研讨协作、共同拓展国际市场等很多范围都可以展开多赢协作。”杜臣以为。

随着中国创新药研发实力增强并被国际看好，以及BD出海买卖的频繁展开，未来国际药企间的BD协作或将出现常态化展开趋向。

刘检以为，以中小规模、阶段前移为特点的国际BD协作将继续生动，协作节点将从商业化阶段逐渐向研发甚至立项阶段延长。

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