SYS6010于中国再次获归入打破性治疗种类名单 01093.HK 石药集团 用于治疗部分早期或转移性食管鳞状细胞癌患者

媒体5月11日丨石药集团(01093.HK)公布公告，集团自主研发的SYS6010(靶向EGFR的人源化单克隆抗体偶联药物)(“该产品”)近日再次获中国国度药品监视控制局(“国度药监局”)归入打破性治疗种类名单，拟定顺应症为单药用于既往接受含铂化疗及免疫治疗失败的部分早期或转移性食管鳞状细胞癌患者(“该顺应症”)。

该产品针对该顺应症的临床研讨显示出打破性疗效，相较于复发性食管癌的现有规范治疗有望带来更清楚的临床获益，且安保性良好，具有较为清楚的临床优点。现阶段，集团已正式启动该产品食管鳞癌顺应症的Ⅲ期确证性临床研讨，并全力减速推进；同时，其在非小细胞肺癌一线治疗、非小细胞肺癌二线治疗、乳腺癌大于等于二线治疗等多个实体瘤顺应症的多项Ⅲ期临床研讨也在同步展开。此前，该产品针对EGFR突变耐药非小细胞肺癌顺应症已于2025年1月获国度药监局归入打破性治疗种类名单。

本次该产品的食管鳞癌顺应症获归入打破性治疗种类名单，有助于放慢其在多种实体瘤顺应症上的全体临床开发与审评审批进程，推进产品早日上市，为早期肿瘤患者提供全新高效的治疗选择，并能继续完善本集团在肿瘤治疗范围的管线规划，安全并优化集团在抗体偶联药物赛道的差异化研发才干与市场竞争优点。

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