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JP 01513.HK 丽珠医药

媒体4月10日丨丽珠医药(01513.HK)公告,近日,丽珠医药集团股份有限公司Livzon Pharmaceutical Group Inc.*("公司")收到国度药品监视控制局核准签发的《药物临床实验赞同通知书》(通知书编号:2026LP01115),赞同公司申报的申报的JP-1366片("本品")展开“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”顺应症的临床实验。

JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),本次申报临床实验的顺应症为与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

关于幽门螺杆菌感染者,目前支流的临床治疗计划是四联疗法。公司本次申报的临床实验,即旨在评价JP-1366片(P-CAB)结合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾这一四联计划("本计划")根除幽门螺杆菌的有效性与安保性。在四联疗法中,抑酸剂的作用至关关键。本品无需胃酸活化即可直接作用于质子泵,能同时克制静息与启动外形的质子泵,具有起效迅速、抑酸作用强且耐久的特点,在该顺应症上更能展现出抑酸优点。此外,本计划中JP-1366片(抑酸剂)、克拉霉素(抗生素)、枸橼酸铋钾(铋剂)均为公司自主研发产品,表现公司在该治疗范围深沉的管线规划与产业协同优点,有望为临床提供疗效更优、质量更稳如泰山的全体处置计划。

此前,本品用于治疗反流性食管炎顺应症的上市开放已于2025年8月获受理,其注射剂型用于治疗消化性溃疡出血的顺应症已于2025年10月进入II期临床实验阶段。

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