安奈拉唑钠新顺应症获批展开III期临床实验 四环医药 00460.HK

媒体4月15日丨四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司("轩竹生物"，股份代号：02575.HK)自主研发的安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫®)近日取得中华人民共和国(「中国」)国度药品监视控制局药品审评中心("CDE")赞同，展开含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研讨。

该研讨是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床实验，方案归入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者，以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为对照，评价含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法延续给药14天用於幽门螺杆菌根除治疗的有效性、安保性及群体药代动力学特徵，关键终点为治疗完毕後第28天经13C－呼气实验(「13C-UBT」)确认的幽门螺杆菌根除率。

幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性微需氧病原菌，与多种胃部疾病亲密相关，包括胃溃疡、慢性启动性胃炎及胃癌。依据弗若斯特沙利文数据，中国幽门螺杆菌感染率约为44%，治疗幽门螺杆菌感染药物市场规模在继续扩展，2024年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模已达55亿元人民币，预测2029年将增至68亿元，到2035年将抵达人民币126亿元。

本次安奈拉唑钠新顺应症III期临床实验开放获批，有助於拓展产品顺应症范围，优化轩竹生物在消化疾病治疗范围的影响力，对轩竹生物久远展开及商业化规划具有关键意义。

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金格奖上榜公司：四环医药（0460.HK）荣获“媒体金格奖—ESG创新通常出色企业”

四环医药（）仰仗“医美+创新药”双轮驱动战略，荣获“媒体金格奖—ESG创新通常出色企业”，其中心业务表现及战略规划如下：

一、ESG创新通常与评选背景 二、医美业务：精细化运营驱动高速增长 三、创新药范围：从研发到商业化的片面打破 四、投资价值：在手现金超市值，估值优化空间清楚 五、Q&A：中心疑问解答